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　　新規(guī)出爐

　　記者了解到，《辦法》自2016年10月1日實施以來，嬰幼兒配方乳粉年度抽檢合格率均超過99%，產品質量顯著提高，乳粉行業(yè)規(guī)范發(fā)展。國產品牌的市場份額逐年增加，2020年嬰配粉國產品牌銷售額占比約為60%。

　　隨著消費者信心的明顯提振，市場監(jiān)管總局特殊食品司司長周石平表示，如何進一步嚴格配方注冊、優(yōu)化審批流程、促進配方研發(fā)、鼓勵企業(yè)創(chuàng)新等需要從立法層面予以明確。特別是國家發(fā)改委、工業(yè)和信息化部、農業(yè)農村部、市場監(jiān)管總局等七部門聯合發(fā)布的《國產嬰幼兒配方乳粉提升行動方案》，明確要求完善配方注冊管理辦法，結合母乳研究成果和市場消費需求，支持生產企業(yè)優(yōu)化配方，加快產品研發(fā)，推動科研成果轉化應用。

　　記者獲悉，《辦法》適用于中國境內生產銷售和進口嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理。而此次的修訂內容主要集中在嚴格配方注冊、細化核查要求；進一步規(guī)范標簽標識、維護消費者權益；鼓勵研發(fā)創(chuàng)新、優(yōu)化營商環(huán)境等方面。

　　具體來看，在嚴格配方注冊、細化核查要求方面，修訂后的《辦法》明確需要開展現場核查的情形和要求，并強調現場核查需抽取動態(tài)生產的樣品進行檢驗；明確禁止變相分裝和8種不予注冊的情形。

　　在規(guī)范標簽標識方面，原《辦法》規(guī)定，標簽和說明書不得含有6種情形。修訂后《辦法》明確了標簽、說明書不得含有9種情形，增加了不得使用“進口奶源”“源自國外牧場” “生態(tài)牧場” “進口原料” “原生態(tài)奶源” “無污染奶源”等模糊信息；不得使用嬰兒和婦女的形象，“人乳化” “母乳化”或者近似術語表述；不得使用其他不符合法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準規(guī)定的內容，并列舉了明示或暗示具有保健作用的情形等。

　　值得一提的是，為充分利用企業(yè)產能，滿足市場需求，優(yōu)化營商環(huán)境，《辦法》修訂后，將集團全資子公司間的配方調配調整為企業(yè)集團母公司及其控股子公司間可進行配方調配。要求經企業(yè)集團母公司充分評估可行性，確保產品質量安全，并向國家市場監(jiān)督管理總局提交書面報告。

　　此外，市場監(jiān)管總局食品審評中心副主任董詩源表示，嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊現場核查是產品配方上市前注冊審評的重要環(huán)節(jié)。我們在審評過程中根據實際需要，基于嬰幼兒配方乳粉產品配方質量安全風險對現場核查進行了分類管理。需開展現場核查的情形在《辦法》有所體現，如申請人首次申請的所有系列所有配方均需逐一核查。

　　“同時，《辦法》還明確了現場核查應抽取動態(tài)生產的樣品進行檢驗，考慮同一系列配方原料差異不大、生產工藝基本相似，為減輕企業(yè)負擔，抽樣檢驗的動態(tài)生產樣品會綜合考慮原料組成和工藝復雜性，基于風險確定，盡可能覆蓋不同系列、不同年齡段。”董詩源說。

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　　意義何在？

　　針對《辦法》的此次修訂，周石平表示，主要是考慮了三個方面，首先是堅持以人民為中心的發(fā)展思想，把保障嬰幼兒健康成長放在首位，進一步嚴格注冊條件，提高嬰幼兒配方乳粉品質；其次，落實優(yōu)化營商環(huán)境要求，結合注冊工作實際和行業(yè)企業(yè)建議，修訂相關內容；最后堅持“公開、公平、公正”原則，明確現場核查、不予注冊等具體情形，進一步提高工作的透明度和規(guī)范性。

　　《辦法》的發(fā)布和進一步修訂也給行業(yè)帶來了積極的意義。厲梁秋表示，隨著近幾年嬰配乳粉行業(yè)集中度的升高及產業(yè)結構優(yōu)化升級，逐步轉變?yōu)橛纱笮腿槠菲髽I(yè)通過資產重組、兼并收購中小及區(qū)域乳企等方式帶來的產業(yè)協(xié)同效應，擴大生產規(guī)模，從而加強對奶源以及銷售渠道的控制。修訂后的《辦法》順應行業(yè)發(fā)展變化規(guī)律，允許經企業(yè)集團充分評估后，集團母公司及其控股子公司間均可配方調用，有助于資源優(yōu)勢整合，實現產能效率最大化。

　　正如上述專家所言，修訂后的《辦法》進一步提升了企業(yè)的集中優(yōu)勢、資源利用和效率。記者獲悉，原《辦法》規(guī)定，申請人應當具備相應的研發(fā)能力，需設立獨立的研發(fā)機構，配備相應的專職研發(fā)人員。修訂后的《辦法》對企業(yè)集團設有獨立研發(fā)機構的，允許控股子公司作為申請人可以共享集團部分研發(fā)能力，如母乳營養(yǎng)成分、臨床應用效果、部分研發(fā)設計等研究。

　　“鼓勵研發(fā)創(chuàng)新。集團公司的研發(fā)根據全球布局，會設置不同的研發(fā)中心，根據集團研發(fā)需求、目標配置資源，基礎性研發(fā)往往集中在集團層面，生產企業(yè)屬于集團的一部分，其研發(fā)能力主要來自于集團，《辦法》鼓勵企業(yè)集團研發(fā)，允許控股子公司作為申請人的，共享集團部分研發(fā)能力，有助于集團公司集中研發(fā)力量，優(yōu)化資源配置。”厲梁秋說。

　　中國營養(yǎng)學會理事長楊月欣表示，修訂后的《辦法》對增加嬰幼兒配方粉質量提高和科技創(chuàng)新鼓勵引導起到良好作用。嬰幼兒配方乳粉產品一般結合母乳組成研究而優(yōu)化配方，提升嬰幼兒配方乳粉品質。近年來，國家各類科技攻關計劃都有關于母乳的研究，對于更好地優(yōu)化嬰配配方的研發(fā)創(chuàng)新提供了科學依據。

　　此外，審批流程提速也提升了工作效率?！掇k法》修訂后優(yōu)化了辦理流程時限，將檢驗時限從三十個工作日壓縮到二十個，補發(fā)證書時限從二十個工作日壓縮到十個，提升了審評審批效率。

　　“《辦法》以行業(yè)健康發(fā)展為導向，結合審評審批工作實際，在企業(yè)研發(fā)生產、現場核查情形、違法處置等方面進行了修訂，為嬰幼兒配方乳粉行業(yè)健康良性有序發(fā)展提供了堅實保障，促進了行業(yè)的發(fā)展。”厲梁秋說。

　　宋亮表示，2023年以來，嬰幼兒配方乳粉行業(yè)迎來政策、行業(yè)方面的多重變化。修訂后的《辦法》施行預計對嬰幼兒配方乳粉行業(yè)產生三個方面影響。首先禁止變相分裝，這或對采用不同工廠分裝產品的企業(yè)影響較大。其次在宣傳方面，《辦法》明確禁止模糊信息，這有利于規(guī)范乳企標志標識，杜絕夸張式宣傳，保護消費者權益。

　　“最后從行業(yè)整體來看，中國乳粉企業(yè)的市場集中度較高，前十家企業(yè)從生產、分裝到流通都已經形成了較完備的管理體系，《辦法》的施行預計不會對頭部企業(yè)產生較大影響，反之可能通過規(guī)范中小企業(yè)，促進行業(yè)集中度提高。”宋亮說。

　　對于《辦法》的修訂發(fā)布，企業(yè)需要轉型、穩(wěn)價。宋亮認為，中國嬰幼兒配方乳粉行業(yè)還面臨著一些問題。建議企業(yè)加快從傳統(tǒng)嬰幼兒奶粉向全家精準營養(yǎng)轉型。同時，嚴格供貨穩(wěn)價，保障價盤穩(wěn)定，提高渠道信心，避免價格戰(zhàn)損害市場。此外，在新老國標交替下，新舊產品替換帶來的市場存貨較多，企業(yè)要有序推進新老國標產品自然交替，減少積壓庫存造成社會資源浪費。