《幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》自2016年10月1日實施，開啟了幼兒配方乳粉產品配方注冊時代。到目前為止，經過3年多的配方注冊實踐，通過對嬰配產品的嚴格監(jiān)管，市場進一步凈化，配方數量相比實施注冊制度以前大幅減少，能夠充分滿足市場需求的同時，嬰配產品抽檢合格率不斷升高，并且配方注冊的審評制度也逐步趨于完善。目前通過注冊批準的配方，有牛奶粉、羊奶粉、有機奶粉、牦牛奶粉等，干法工藝、干濕法復合工藝、濕法工藝這三種工藝也都有所涵蓋。

　　截至2020年12月31日，共有440個系列1311個嬰配產品配方通過注冊批準。這些配方分布在169家生產工廠，其中境內的117家工廠的992個配方通過了注冊，境外的52家工廠的319個配方通過了注冊。食品伙伴網對注冊批準信息進行年終匯總，具體分析如下：

　　01配方注冊批準數量統(tǒng)計

　　2017年通過注冊配方數量為931個（除去注銷的21個），2018年為243個，2019年為86個，2020年為51個。

　　02企業(yè)獲批配方數量統(tǒng)計

　　按照所獲配方總數來計（包含國產配方和進口配方），貝因美是獲得配方注冊數量多的企業(yè)，其次是澳優(yōu)、圣元，然后是飛鶴、蒙牛（雅士利）、伊利等。同時貝因美也是個獲得配方注冊的企業(yè)。此外，在2019年一些企業(yè)開啟了注銷再注冊的配方升級工作，目前有兩家企業(yè)進行的配方注銷再注冊已獲批準（其中伊利18個，飛鶴3個）。具體所獲配方數量如下圖所示：

　　03國外各國獲批配方數量統(tǒng)計

　　進口產品共有319個配方通過注冊批準，分別來自15個國家，其中通過注冊數量多的國家是新西蘭（72個配方），占進口配方總數量的23%。新西蘭和荷蘭的奶源排名一直就處于世界前列，配方注冊數量也是于國外其他國家。具體數量如下圖所示：

　　04獲批配方產品類型統(tǒng)計

　　獲批的嬰配產品配方中，牛奶粉1041個、羊奶粉270個，主要以牛奶粉為主（占比79%），羊奶粉僅占21%。其中，比較受關注的有機奶粉有63個（均為牛奶粉），牦牛奶粉有6個。

　　05獲批配方生產工藝情況統(tǒng)計

　　獲批配方中，以干濕法復合工藝生產的產品比較多，有568個配方；干法工藝生產的有406個配方，其中以基粉為原料進行干法生產的（生產工藝為“干濕法復合工藝（干法部分）”）有91個配方；濕法工藝生產的有337個配方。2020年開始，可申報的工藝類型中去掉了“干濕法復合工藝（干法部分）”，調整為“干法工藝、濕法工藝、干濕法復合工藝”這三種工藝類型，與生產許可工作保持了一致。另外，干法工藝的產品在減少，相應的，干濕法復合工藝和濕法工藝產品在增加，這也與國家鼓勵產品配方升級、使用生乳有關。

　　06總結

　　嬰配產品配方注冊制度歷經4年時間的打磨，從起初的探索階段，到現(xiàn)在的趨于完善，見證了各方為幼兒奶粉行業(yè)食品安全和質量提升作出的努力。目前，國內外各大小企業(yè)基本完成了產品配方的布局和市場進一步的深耕細作，但這只是嚴監(jiān)管的開始，還不是企業(yè)放松的時候，在2020年，連續(xù)發(fā)布多項相關法規(guī)和產品標準的修訂計劃和征求意見，與嬰配注冊息息相關的涉及GB 7718、GB 28050、GB 10765、GB 10767、GB 2760、GB2762、《食品標簽標識管理辦法》、《幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》等，關于嬰配注冊將會迎來更多機遇與挑戰(zhàn)。

　　目前，配方注冊正面臨更多的不確定性。批獲批配方的注冊證書將會于2022年8月到期，這些產品要在2022年2月前開始申請配方延續(xù)注冊，新國標和注冊管理辦法等重要文件在未來1-2年內何時發(fā)布、標準及法規(guī)的過渡期如何設置，這些與延續(xù)注冊工作密切相關。關于注冊過程中耗時長的穩(wěn)定性研究工作如何進行，注銷再注冊的產品配方升級行動中審評的相關要求等，也都是企業(yè)非常關心的問題。各企業(yè)關于符合新國標的配方注冊籌備工作已經開始，唯有加強原料控制，增進研發(fā)&生產&檢驗能力等，才能在新國標實施之后的短時間內完成申報注冊。如果說2016年的嬰配注冊是匆匆忙忙的開始，那么下一輪關于新國標的嬰配注冊，將會是企業(yè)各方綜合實力的體現(xiàn)。

　　食品伙伴網深入了解注冊相關的產品標準和法規(guī)以及新審評要求等，在材料的編撰修改方面積累豐富經驗，以顯著提高申報材料質量和注冊工作效率、增大通過率為目標，為企業(yè)提供一站式注冊咨詢服務，助力企業(yè)的嬰配產品配方注冊、境外生產企業(yè)注冊全過程，歡迎來詢。聯(lián)系電話0535-2129246；微信：specialfood007；郵箱：vip@foodmate.net。

　　特別說明：本次數據以國家市場監(jiān)督管理總局“特殊食品信息查詢平臺”發(fā)布的嬰配產品獲批信息為準，統(tǒng)計截止時間為2020年12月31日。