2020年11月24日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布“關(guān)于公開征求《允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2020年版）（征求意見稿）》意見的公告”，此次主要針對(duì)以下征求意見稿公開征求意見：

　　一、關(guān)于保健食品功能目錄

　　2019年我國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布第13號(hào)文件，即《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱“辦法”），并于2019年10月1日起施行。該辦法對(duì)可以納入目錄的原料和保健食品功能列出了明確的要求，并指出任何單位或者個(gè)人在開展相關(guān)研究的基礎(chǔ)上，可以向?qū)徳u(píng)機(jī)構(gòu)提出擬納入或者調(diào)整保健食品原料或保健功能目錄的建議。

　　但是我國(guó)保健食品的功能目錄卻遲遲沒(méi)有確定，保健食品功能目錄一直以來(lái)都是原有的27項(xiàng)功能聲稱，直到2019年3月，市場(chǎng)監(jiān)管總局就保健食品功能公開征求意見，擬取消多項(xiàng)保健食品功能，引起行業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注。經(jīng)過(guò)一年多的調(diào)整，昨日發(fā)布的保健食品功能目錄（征求意見稿）將保健食品功能初步定為24個(gè)：

　　此次保健食品功能公開征求意見稿與原27項(xiàng)比對(duì)

　　從這次的征求意見稿可以看出：

　　1）原有27項(xiàng)中的促進(jìn)泌乳功能、改善生長(zhǎng)發(fā)育功能、改善皮膚油份功能取消；

　　2）過(guò)往歷史曾批準(zhǔn)但現(xiàn)在不再受理的審批的功能有：抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老保健功能；

　　3）對(duì)于其他已批準(zhǔn)的尚未建議納入《目錄》的保健功能，保健食品注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)按照《辦法》及后續(xù)配套的監(jiān)管要求納入《目錄》，這部分功能聲稱主要包括：改善性功能、單項(xiàng)調(diào)節(jié)免疫、單項(xiàng)調(diào)節(jié)血脂、改善微循環(huán)、防齲護(hù)齒、皮膚美容等。

　　二、關(guān)于保健食品功能評(píng)價(jià)

　　2018年7月，《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范（2003版）》被廢止，原《規(guī)范》主要包括27項(xiàng)保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序與檢驗(yàn)方法規(guī)范、保健食品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序與檢驗(yàn)方法規(guī)范和27項(xiàng)保健食品成分及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)規(guī)范等。此次發(fā)布的《保健食品功能評(píng)價(jià)方法（2020年版）（征求意見稿）》、《保健食品功能評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（2020年版）（征求意見稿）》以及《保健食品人群食用試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則（2020年版）（征求意見稿）》是對(duì)保健食品評(píng)價(jià)的有利補(bǔ)充。下圖是此次24項(xiàng)保健食品功能評(píng)價(jià)試驗(yàn)項(xiàng)目。

　　24項(xiàng)功能聲稱要求評(píng)價(jià)的試驗(yàn)項(xiàng)目

　　11月初，市場(chǎng)監(jiān)管總局制定了《保健食品及其原料安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）》、《保健食品原料用菌種安全性檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）》、《保健食品理化及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）》，并自公告之日起施行。接連出臺(tái)的保健食品相關(guān)法規(guī)，讓保健食品的開發(fā)有法可依、有理可循。而保健食品功能聲稱一直是行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)，近幾年有關(guān)法規(guī)也在逐漸完善，我們也希望在法規(guī)的引導(dǎo)下，保健食品真正發(fā)揮功能、造福消費(fèi)者。